近日，哈萨克斯坦共和国卫生部医疗器械监管机构对瑞神安开展医疗器械质量管理体系现场审核。审核组通过文件查阅、现场检查、人员访谈等方式实施系统审核，末次会议宣布：公司质量管理体系符合法规要求、运行持续有效，零缺陷通过本次审核。

哈萨克斯坦共和国卫生部医疗器械监管机构代表与瑞神安合影

      本次审核零缺陷通过，为瑞神安进一步拓展哈萨克斯坦及中亚市场奠定了坚实基础，也提升了公司产品在国际市场的认可度。

      自2020年起，瑞神安产品相继在俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等国家完成注册，并顺利通过以上国家医疗器械监管机构的现场审核。截至目前，瑞神安产品已出口海外数十个国家，实现海外销售与临床植入的常态化开展，赢得了当地医生与患者的广泛认可，充分彰显了中国高水平神经调控产品与技术的国际竞争力。

      下一步，瑞神安将持续完善质量管理体系，强化全过程质量风险管控，不断提升产品质量和管理水平，为国内外客户提供更加安全、有效的医疗器械产品。

关于瑞神安医疗

      瑞神安医疗，源自清华大学微电子所产学研转化，于2013年落户江苏常州高新区，是一家专注于神经调控医疗器械产品研发、生产、销售及脑机接口临床转化的国家级高新技术企业。

      公司引领闭环神经调控技术，赋能脑机接口临床转化，是国内首家开展并完成“植入式闭环脑刺激”临床试验的公司，也是目前唯一一家开展“闭环刺激治疗帕金森病、癫痫和疼痛”多种疾病临床试验的公司。同时，瑞神安医疗在国内首创了“脊髓电刺激实时触发外骨骼机器人技术”，用于脊髓损伤、卒中后偏瘫患者的疼痛和运动康复治疗。多项创新技术领先国际水平。

      公司致力于为全球帕金森病、疼痛、癫痫、运动障碍、精神类疾病等患者提供安全、先进、可靠的诊疗方案。

      截止目前，公司自主研发的植入式神经调控产品：植入式脑深部神经刺激器（CNS）、植入式可充电脊髓刺激器（SCS）、植入式迷走神经刺激器（VNS）、一次性使用颅内脑电极（SEEG）、植入式给药装置（IDDS）；无创神经调控产品：耳甲迷走神经刺激器（t-VNS）、多通道低频治疗仪已经获批上市，未来还将研发更多的产品、拓展更多的疾病治疗，期望为每一位患者带来新的希望！

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